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证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2026-033 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)换发的药品生产许可证,同意公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称由“注射用 STSP-0601”变更为“注射用波米泰酶α”;2.注射用波米泰酶α后标注药品批准文号国药准字S20260040。其他相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下: 一、《药品生产许可证》主要情况 企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 统一社会信用代码:911100007423131451 住所(经营场所):北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 法定代表人:周志文 企业负责人:王超 质量负责人:刘晓宁 生产负责人:田磊 质量受权人:刘晓宁 许可证编号:京 20150112 分类码:AhsBsCs 有效期至:2030 年 11 月 02 日 生产地址和生产范围: 北京市北京经济技术开发区瑞合西一路 7 号院(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品、治疗用生物制品(注射用鼠神经生长因子)(制剂)*** 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号:口服溶液剂、散剂、治疗用生物制品、片剂*** 二、对公司的影响及风险提示 经资料审核,市药监局同意公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称由“注射用 STSP-0601”变更为“注射用波米泰酶α”;2.注射用波米泰酶α后标注药品批准文号国药准字 S20260040。其他相关内容不变。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大影响。 由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 董事会
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